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翰森制药阿美替尼欧盟上市申请获EMA受理
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模型综述
2026年9月29日，翰森制药（03692）向欧洲药品管理局（EMA）重新递交创新药阿美替尼的欧盟上市许可申请（MAA）。2026年10月7日，EMA确认受理该申请并启动集中审批程序。此次申请涉及的适应症包括：EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者一线治疗，以及EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC成人患者治疗。
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最新进展10月12日 08:00
EMA于2026年10月7日确认受理翰森制药重新递交的阿美替尼欧盟上市申请。报道时间线
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10月12日
- 新浪财经 · 滚动翰森制药：阿美替尼重新递交欧盟上市许可申请并获欧洲药品管理局确认受理
翰森制药（03692）于2026年9月29日向欧洲药品管理局（EMA）重新递交创新药阿美替尼的欧盟上市许可申请（MAA），EMA于2026年10月7日确认受理并启动集中审批程序。适应症为EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者一线治疗，以及EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC成人患者治疗。
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