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德达博妥单抗在华获批三阴性乳腺癌一线新适应证
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模型综述
2026年10月8日，据华尔街见闻全球快讯报道，阿斯利康与第一三共联合开发的注射用德达博妥单抗（达卓优）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新适应证，用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。报道称，该药为靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）。该报道指出，此次是德达博妥单抗在中国获批的第二项适应证，并使其成为首个在一线治疗领域获批的靶向TROP2 ADC。截至目前，报道未披露该项获批的具体研究依据、给药方案细节以及后续商业化安排，也未见与此前报道存在数字或时间上不一致的情况。
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最新进展10月8日 19:57
德达博妥单抗在华获批第二项适应证，成为首个在一线治疗领域获批的靶向TROP2 ADC。报道时间线
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10月8日
- 华尔街见闻 · 全球快讯阿斯利康/第一三共抗癌药获批新适应证，成首个在一线治疗领域获批的靶向TROP2 ADC
阿斯利康与第一三共联合开发的注射用德达博妥单抗（达卓优）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新适应证，用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。该药为靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），此次是在中国获批的第二项适应证，并成为首个在一线治疗领域获批的靶向TROP2 ADC。
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